全链布局突破瓶颈 华熙生物PDRN/PN产业迈入全球智造新阶段

2026-08-07 16:16:26 来源:中国网 阅读量:

  8月5日,以“全链重构·源生至境”为主题的华熙生物 PDRN/PN 全球智造基地落成仪式暨全球技术交流会在山东威海举行。作为目前全球产能最大的 PDRN 专线智造车间,该基地设计与建造全面符合中国、美国、欧盟三方 GMP/cGMP 原料药标准,其正式投产标志着华熙生物在高价值生物活性材料领域实现技术创新、智能制造与产业应用的深度融合,也为中国 PDRN/PN 产业迈向标准化、规模化、国际化新阶段注入强劲动力。

  基地落成投产,构建全链条产业化平台

  此次落成的 PDRN/PN 全球智造基地,是华熙生物围绕核酸类生物活性材料布局的重要产业化载体,打通了研发、制造、质量评价与全球应用的全链条。

  华熙生物董事长兼总裁赵燕在落成仪式上表示,基地的落成不仅是公司围绕核酸类生物活性材料打通研发、制造、质量评价与全球应用的重要产业化平台。华熙生物更希望通过高标准的设施、全过程质量管理和可追溯体系,为全球客户提供更加稳定、可靠、可持续的PDRN/PN原料及解决方案。

  中国香料香精化妆品工业协会理事长、医学博士颜江瑛对基地落成给予高度评价。她指出,华熙生物以科研力、产品力为核心,通过从海洋生物科研、生产制造到终端消费的“全链贯通”模式,以及多技术路线的全面布局,为消费者带来高品质产品升级。在 PDRN/PN 市场热度攀升的背景下,行业需以严谨科研和扎实生产打造经得起检验的产品,华熙生物的实践为行业树立了标杆。

  基地的投产不仅实现了中国 PDRN/PN 产业在产能规模与质量体系上的历史性跨越,更彰显了中国生物制造企业从海洋科研源头到全球终端应用的全链条整合能力,为再生医学与高端护肤领域的高质量发展筑牢根基。

  技术创新突破,破解产业发展核心瓶颈

  PDRN/PN 作为核酸类生物活性材料,凭借与人类 DNA 高度相近的碱基组成(鲑鱼来源 PDRN 与人类 DNA 相似度达98%),在皮肤再生、创面愈合等领域展现出巨大应用潜力。但长期以来,来源稳定性、质量一致性、生产标准化等问题制约着产业规模化发展。

  华熙生物凭借技术积累,成为全球唯一同时掌握动物提取、植物提取、微生物发酵、合成生物四种 PDRN 制备技术的企业。其中,合成生物技术的应用实现了 PDRN 制备从“随机序列提取”到“精准序列设计与控制”的跨越,产物序列确定、分子量精准可控,纯度与批次一致性显著优于传统工艺。四种技术路线协同布局,可根据不同应用场景灵活选择制备方案,实现 PDRN“按需智造”。

  针对行业“能检测、测不准”的质量评价难题,华熙生物联合中国计量科学研究院建立了覆盖100–8500 kDa 范围的精准检测体系,首次实现 PDRN 中 RNA 杂质与 DNA 组分的基线分离与独立定量,相关成果发表于国际权威期刊,为行业质量标准体系建设提供了科学依据。依托全链条闭环可追溯体系,华熙生物彻底打破原料进口依赖,为 PDRN/PN 规模化供应提供坚实保障。

  产业协同共进,构筑生命科学产业新生态

  在同期举行的全球技术交流会上,来自政府、行业协会、科研机构及产业领域的专家学者,围绕 PDRN/PN 技术创新、质量评价及未来应用趋势展开深入探讨。与会专家一致认为,高品质 PDRN/PN 原料的稳定供应,将加速该领域从技术探索向产业化应用的转化,而构建完整产业闭环和国际领先的质量标准体系,是产业高质量发展的核心。

  文登区相关领导表示,华熙生物与润辉生物共建的全球智造基地,技术能级高、带动能力强,与文登培育新质生产力、壮大智能制造集群的目标高度契合。山东慧桥医美咨询管理有限公司 CEO 张云峰则指出,PDRN/PN 凭借“物理填充支撑+生物活性再生”的双重机制,有望成为继透明质酸之后医美行业的又一百亿级黄金赛道。

  从透明质酸到 PDRN/PN 等多元生物活性材料,华熙生物正以“原料+终端”双轮驱动,加速构建覆盖研发、制造与应用的创新体系,推动企业从单一优势原料能力向生命科学产业平台能力升级。未来,华熙生物将持续聚焦生命科学前沿领域,以合成生物技术为驱动,推动更多创新成果产业化,打造具有全球竞争力的生命科学产业生态,助力中国生物制造产业向更高质量、更高价值方向迈进。

责任编辑:杨艳

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